病理科、心外科等部分醫(yī)用試劑耗材三次掛網(wǎng)采購(gòu)公告

我院擬采購(gòu)下列醫(yī)用材料，歡迎國(guó)內(nèi)有供貨能力的供應(yīng)商踴躍參加。

一、病理科試劑

1、p16檢測(cè)試劑盒：

用途：用于在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫細(xì)胞化學(xué)染色，提供診斷的輔助信息；

技術(shù)及要求：

①檢驗(yàn)標(biāo)本：宮頸細(xì)胞；

②檢測(cè)方法：免疫細(xì)胞化學(xué)法

③有效期≥12個(gè)月;

④主要組成成分：PBST （20X）、pl6抗體試劑、酶標(biāo)二抗、顯色液A、 蘇木素復(fù)染液、藍(lán)化液。

2、免疫組織化學(xué)及特殊染色試劑

用途：用于常規(guī)石蠟切片的免疫組織化學(xué)染色

品名及要求：

①地高辛染色液（EBER檢測(cè)試劑盒）；

②一抗試劑：P53抗體、WT1抗體、Bcl-2抗體、CD3抗體、CD20、P16、pax-5、CEA、S-100、PSA、CK14、CK18、CK5/6；

③二抗試劑（DAB染色液及配套清洗液、緩沖液）。

3、人乳頭瘤病毒核酸（16/18/45）基因型檢測(cè)試劑盒；

用途：用于定性檢測(cè)源自宮頸樣本中人乳頭狀瘤病毒(HPV)16，18 和 45 亞型的 E6/E7 病毒信使RNA (mRNA)；

技術(shù)及要求：

①檢測(cè)標(biāo)本：宮頸脫落細(xì)胞;

②樣本需求量≤1ml;

③檢測(cè)方法：捕獲雜交法;

④擴(kuò)增產(chǎn)物自動(dòng)滅活。

4、人乳頭瘤病毒核酸（RNA）檢測(cè)試劑盒;

用途：用于定性檢測(cè)源自宮頸細(xì)胞學(xué)樣本中 14 種型別的人乳頭狀瘤病毒(HPV)的 E6/E7 病毒信使 RNA(mRNA)。

技術(shù)及要求：

①檢測(cè)標(biāo)本：宮頸脫落細(xì)胞;

②樣本需求量≤1ml;

③檢測(cè)方法：捕獲雜交法;

④擴(kuò)增產(chǎn)物自動(dòng)滅活。

二、心外科耗材

1、人工心臟瓣膜：

用途：用于替換有病變的、受損的、功能失調(diào)的人體或人造主動(dòng)脈瓣膜、二尖瓣膜；

技術(shù)及要求：

①型號(hào)：環(huán)上型；

②瓣膜直徑：16mm-28mm；

③心臟瓣膜由瓣葉、瓣架、瓣座、縫合環(huán)組成。

2、人造血管：

用途：用于急性主動(dòng)脈夾層及腹主動(dòng)脈瘤手術(shù)；

技術(shù)及要求：

①血管主直徑8mm----20mm；

②人造血管需防滲漏；

③多規(guī)格可選；

3、三葉球囊導(dǎo)管：

用途：用于協(xié)助自膨覆膜支架在大直徑血管腔內(nèi)擴(kuò)張；

技術(shù)及要求：

①導(dǎo)管需為多腔導(dǎo)管；

②導(dǎo)管軸末端帶有三只獨(dú)立的順應(yīng)性球囊，球囊位置鉑／銥標(biāo)記；

③導(dǎo)管尖端有不透射線的標(biāo)記物；

④多規(guī)格可選。

4、心內(nèi)血液回收器：

用途：用于臨床外科手術(shù)中的血液回收，貯存、消泡、過(guò)濾血液；

技術(shù)及要求：

①規(guī)格：2500ml；

②需由貯血筒、貯血筒蓋、消泡網(wǎng)、過(guò)濾網(wǎng)組成；

③密閉可通負(fù)壓進(jìn)行血液回收，環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

5、胸骨釘：

用途：用于在心臟外科手術(shù)中，增強(qiáng)胸骨愈合的穩(wěn)定性，降低胸骨畸形愈合發(fā)生率；

技術(shù)及要求：

①規(guī)格：成人型、兒童型；

②成人型：橫截面為矩形，長(zhǎng)度23-27mm,寬度5mm，骨孔尺4*3；

③兒童型：橫截面為矩形或圓形，長(zhǎng)度10-15mm，矩形寬度2mm，圓形直徑1.5mm，骨孔尺：2*2 、2*2s。

6、血液灌流器380：

用途：用于各種炎癥因子失衡相關(guān)的疾?。?/p>

技術(shù)及要求：需由柱體、吸附劑組成。經(jīng)γ射線輻射滅菌，一次性使用。

7、氧氣過(guò)濾器：

用途：過(guò)濾體外循環(huán)空氧混合器過(guò)濾中心氧器中的雜質(zhì)，塵埃；

技術(shù)及要求：

①材質(zhì)：PC；

②由進(jìn)、出氣兩端殼體、濾紙和分流墊組成。

8、阻隔式壓力傳導(dǎo)器：

用途：應(yīng)用于心臟外科體外循環(huán)下微栓濾器與壓力監(jiān)測(cè)系統(tǒng)間的連接及傳導(dǎo)壓力，避免壓力過(guò)高時(shí)血液沖入壓力傳感器；

技術(shù)及要求：

①密封性：阻隔器在0.1MPa恒壓下，需保壓30秒無(wú)泄漏；

②壓力傳導(dǎo)率：阻隔器壓力傳導(dǎo)范圍是20～50Kpa，傳導(dǎo)率≧85% ；

③粘接牢固度：阻隔器各粘結(jié)處承受軸向拉力為15N時(shí)，不得發(fā)生斷裂和脫落。

三、普通耗材

1、聽(tīng)診器：

用途：用于聽(tīng)診人體心、肺等器官活動(dòng)聲響變化；

技術(shù)及要求：

①型號(hào)：?jiǎn)晤^型；

②由聽(tīng)診頭、導(dǎo)音管、集音蓋、耳掛組成。

2、一次性使用外科手術(shù)包：

用途：適用于對(duì)患者進(jìn)行外科手術(shù)時(shí)一次性使用；

技術(shù)及要求：

①手術(shù)包配置：手術(shù)單、洞巾、包布、醫(yī)用手術(shù)衣、醫(yī)用外科口罩、一次性使用帽子、一次性使用滅菌橡膠外科手套、托盤(pán)、醫(yī)用無(wú)菌罩單、醫(yī)用無(wú)菌防護(hù)套、手術(shù)兜、無(wú)菌塑柄手術(shù)刀、醫(yī)用手術(shù)薄膜、吸水材料、紗布?jí)K、紗布卷、醫(yī)用棉簽、醫(yī)用棉球、病理標(biāo)本袋、沖洗器、鑷子、藥杯、換藥碗、消毒碗、消毒刷、腰盤(pán)、冰盤(pán)。

②環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

四、總體要求：產(chǎn)品需符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品注冊(cè)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。

1.有完整有效的《產(chǎn)品注冊(cè)證》；

1.1標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)；

1.2檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）；

1.3企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

2. 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者三證齊全（生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證）。

消毒類(lèi)產(chǎn)品另需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。

五、試劑及高值耗材須為河南省醫(yī)用耗材采購(gòu)交易系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品；產(chǎn)品開(kāi)標(biāo)時(shí)需提供樣品。

六、報(bào)名須知：報(bào)名時(shí)需攜帶加蓋公章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、經(jīng)銷(xiāo)授權(quán)原件及復(fù)印件、法人授權(quán)委托復(fù)印件、受委托人身份證復(fù)印件及產(chǎn)品注冊(cè)證等相關(guān)資料。

七、公告日期：2020年11月9日---2020年11月13日。

八、報(bào)名截止時(shí)間：2020年11月13日16:00。

九、報(bào)名地點(diǎn)：洛陽(yáng)市中心醫(yī)院新綜合大樓2517。

十、聯(lián)系電話：0379---63892229。

洛陽(yáng)市中心醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)中心

2020.11.9