我院擬采購(gòu)下列醫(yī)用材料，歡迎國(guó)內(nèi)有供貨能力的供應(yīng)商踴躍參加。

一、產(chǎn)品名稱及要求：

1、ABO血型反定型紅細(xì)胞試劑盒：

用途：用于人ABO血型反定型檢測(cè)；

技術(shù)及要求：

1.1成分要求：試劑盒由A1型、B型、O型紅細(xì)胞三支試劑組成，紅細(xì)胞為人源性，至少三人份混合紅細(xì)胞。

1.2抗原性要求：

1.2.1與標(biāo)準(zhǔn)血清反應(yīng)結(jié)果：A1細(xì)胞與抗A試劑反應(yīng)，且凝集1+抗A試劑最高稀釋度≥128，與抗B 不反應(yīng)；B細(xì)胞與抗B試劑反應(yīng)，且凝集1+抗B試劑最高稀釋度≥128，與抗A不反應(yīng);O與抗A和抗B均不反應(yīng)，與抗-H反應(yīng)，且凝集1+抗-H試劑最高稀釋度≥8。

1.2.2直接抗人球蛋白試驗(yàn)：陰性。

1.3濃度要求：每支至少10ml，濃度≥4%。

1.4有效期≥兩個(gè)月。

2、過氧乙酸：

用途：適用于內(nèi)鏡且符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，并對(duì)內(nèi)鏡腐蝕性較低；

技術(shù)及要求：

2.1高水平消毒及滅菌參數(shù)：消毒≥5min;滅菌≥10min；

2.2pH值范圍：5-8。

二、總體要求：產(chǎn)品需符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn)：

1、有完整有效的《產(chǎn)品注冊(cè)證》；

1.1標(biāo)簽、說明書；

1.2檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）；

1.3企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

2、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者三證齊全（生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證）；

3、試劑須為河南省醫(yī)用耗材采購(gòu)交易系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品；

4、招標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)須攜帶樣品；

5.中標(biāo)后以中標(biāo)價(jià)至少供貨一年。

三、報(bào)名須知：報(bào)名時(shí)需攜帶加蓋公章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、經(jīng)銷授權(quán)原件及復(fù)印件、法人授權(quán)委托復(fù)印件、受委托人身份證復(fù)印件及產(chǎn)品注冊(cè)證和產(chǎn)品報(bào)名清單等相關(guān)資料。

四、公告日期：2021年8月9日---2021年8月13日。

五、報(bào)名截止時(shí)間：2021年8月13日16:00。

六、報(bào)名地點(diǎn)：洛陽市中心醫(yī)院新綜合大樓2517。

七、聯(lián)系電話：0379---63892229。

洛陽市中心醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)中心

2021.8.9