洛陽市中心醫(yī)院根據(jù)使用科室的要求，擬采購心外科醫(yī)療器械與設備，歡迎有供貨能力和供貨資質的供應商踴躍參加。

1、報名時間：2021年3月15日——2021年3月19日。

2、報名地點：洛陽市中心醫(yī)院6號樓25樓2517室招標采購中心。

3、報名電話：0379-63892229  鄒老師

4、技術咨詢：0379-63892186    設備科

5、經(jīng)銷公司按下列不同項目可以整體投標也可以分項投標。

6、完成報名的經(jīng)銷商需按照資質要求和技術要求制作投標文件（一正三副）膠裝成冊。

7、本次所采購項目，投標文件報價即為最終報價。

洛陽市中心醫(yī)院招標采購中心

2021.3.15

附件：技術參數(shù)及要求：

一、總體要求：產(chǎn)品需符合國家食品藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品注冊分類標準.

1.標簽、說明書、檢驗報告（含結論）、企業(yè)標準或質量標準；

2.生產(chǎn)經(jīng)營者證件齊全:

需提供：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；

各級授權以及廠家認為需要提供的其他證件。

3、投標人須提供在本單位連續(xù)繳納3個月及以上（2020年6月以來）的社保證明（注：社保證明指由社保部門出具的在本單位繳納社保的原件加蓋社保部門印章或者在社保部門官方網(wǎng)站下載的帶有社保機構印章的證明材料）。

4、單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加本項目投標（投標人須提供在“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”中查詢打印相關的材料，需包含公司基本信息、股東信息及股權變更信息等內(nèi)容，否則其投標將不被接受）

5、以上所有證件查看原件，留加蓋單位公章復印件1份（裝訂）。復印件必須是清晰、完整的，投標人應將相關證件的變更、延期、考核等材料一并復印蓋章，資料不完整不清晰的不予接納。

二、技術要求：

項目一：冠脈打孔器

1.名稱：冠脈打孔器

2.數(shù)量： 3個

3.技術要求：

3.1材質:醫(yī)用高級不銹鋼材質；

3.2可拆卸清洗并高溫高壓消毒；

3.3規(guī)格: 長度14-15cm，工作端直徑4mm。

項目二：小兒胸骨鋸

1.名稱：小兒胸骨鋸

2.數(shù)量： 1把

3.技術要求：

3.1可整機高溫高壓消毒，耐155℃高溫；

3.2進口電機，鋸頻不低于20000次／分；

3.3鋸片硬度48度，材料SUS420；

3.4免消毒電池，電池電壓14.4伏；

3.5鋁合金外殼；

3.6噪聲≤75dB；

3.7溫升≤25℃；

3.8通過3C、ISO9001:2000、13485認證。

3.9配置清單：

3.9.1主機      1件

3.9.2電池       1節(jié)

3.9.3充電器     1只

3.9.4消毒通道   1只

3.9.5鋸片       1片

3.9.6扳手       2只

3.10選配件：

3.10.1電池

3.10.2鋸片

項目三：床旁監(jiān)護儀

1.名稱：床旁監(jiān)護儀

2.數(shù)量： 2臺

3.技術要求：

3.1適用范圍：成人，兒童，新生兒（提供證明材料）；

3.2操作方式：觸摸屏，二級操作菜單；

3.3屏幕：≥10.4英寸，背光內(nèi)置式TFT彩色顯示屏；

3.4標配參數(shù)接口：ECG，血氧飽和度，無創(chuàng)血壓，2通道體溫，2通道有創(chuàng)壓，主流法呼吸末二氧化碳；

3.5存儲：≥120小時全息波形存儲；

3.6把手：可折疊把手，便于攜帶；

3.7軟件內(nèi)置智能圖示操作指南，介紹各個參數(shù)測量方法，專業(yè)術語、特殊符號，及基本問題處理方法等，具備藥物計算功能；

3.8跨床監(jiān)護：≥ 8床位；

3.9外殼防水等級：≥IPX1；

3.10 ECG功能：

3.10.1 ECG波形可層疊顯示；

3.10.2可同屏顯示7導聯(lián)ECG；

3.10.3高T波抑制能力，ESU防護，耐除顫保護，起搏監(jiān)測；

3.10.4頻率特性：0.05~150Hz；

3.10.5 QRS識別模式：成人，兒童，新生兒；

3.10.6標配高精度心律失常分析功能，QRS檢測靈敏度與AHA數(shù)據(jù)庫的符合度≥99.8%；

3.11SpO2功能：

3.11.1成人用血氧飽和度探頭平行夾設計，可水洗消毒；

3.11.2具備抗運動干擾或者低灌注場合精準測量軟件調節(jié)功能；

3.11.3可顯示信號質量指數(shù)SQI，灌注指數(shù)PI；

3.11.4新生兒血氧飽和度探頭：一次性或單患者使用，適用患者類型：3kg及以下的新生兒（腳背或手背），測量精度：±2%（80%~100%），±3%（70%~80%），在患者有運動干擾，外周循環(huán)低灌注，哭鬧等情況下，數(shù)據(jù)準確，穩(wěn)定，探頭固定帶的粘性物質不損傷皮膚，不會殘留在皮膚上，探頭透氣性好，柔軟；

3.12NIBP功能：

3.12.1成人/兒童袖帶充氣時間: ≤11s；

3.12.2新生兒袖帶充氣時間：≤5s；

3.12.3血壓測量模式：手動，定時，腰麻，連續(xù)等可選；

3.12.4新生兒NIBP充氣袖帶：帶有過壓保護功能，機器自動識別新生兒袖帶，并開啟新生兒壓力測量模式，壓力過大時，自動斷開袖帶；

3.13主流法呼吸末二氧化碳：

3.13.1傳感器預熱時間短：≤5S；

3.13.2傳感器防水等級：IPX7，可水洗消毒；

3.13.3主流法支持插管及非插管患者測量，支持新生兒主流插管法測量；

3.14標配HL7協(xié)議接口；

3.15患者姓名輸入方式：手寫，拼音，及中文輸入法；

3.16電池：標配鋰電池，充滿電后監(jiān)護時間≥6小時；

3.17標準配置：

三、售后要求：

1、供應商必須為交付的貨物提供≥ 1年的免費質保。在產(chǎn)品質保期內(nèi)，一旦發(fā)生質量問題，供應商需在2小時內(nèi)響應，并保證在接到通知工作日的24小時內(nèi)到現(xiàn)場進行維修、更換或退貨，費用由供應商負責。如供應商在接到通知工作日的24小時內(nèi)沒有答復或處理問題，則視為供應商承認質量問題并承擔由此而發(fā)生的一切費用。保修期間產(chǎn)品的一切質量問題，更換部件及產(chǎn)品本身質量原因造成的直接經(jīng)濟損失應全部由供應商自行負責。

2、供應商負責運輸、安裝、調試（包括日常保養(yǎng)和維護，操作的技術要領，常見故障處理的技術培訓等）。

3、按國際和國家標準及廠方標準進行質量驗收。供方應向需方提供詳細的驗收標準、驗收手冊。當雙方對驗收標準有爭議時，可委托雙方一致認可的國家相關標準進行檢測，費用由責任方承擔。

4、提供一套完整的中文技術資料：包括使用說明、維修保養(yǎng)操作手冊、產(chǎn)品合格證等。

5、器械損壞不能及時修復須提供備用器械。