一、產(chǎn)品名稱及要求：

1、名稱：一次性使用無菌導尿管

用途：用于膀胱留置進行導尿

技術及要求：

1.1規(guī)格：三腔、型號：F16-F24；

1.2材料為硅膠，球囊壁薄勻稱結實；

1.3可持續(xù)性膀胱沖洗及向膀胱內(nèi)注入藥液；

1.4環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

2、名稱：骨水泥

用途：用于填充和穩(wěn)定椎骨，椎體壓縮骨折等

技術及要求：

2.1本產(chǎn)品由粉劑和液劑兩部分組成，能顯影；

2.2粉劑包括：聚合物（甲基丙烯酸甲酯.丙烯酸甲脂）、二氧化鋯、過氧化苯甲酰、葉綠素銅等；

2.3液劑包括：甲基丙烯酸甲酯、N.N二甲基-對甲苯胺、對苯二酚等；

2.4滅菌包裝。

二、總體要求：產(chǎn)品需符合國家食品藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品注冊分類標準：

1、有完整有效的《產(chǎn)品注冊證》；

1.1標簽、說明書；

1.2檢驗報告（含結論）；

1.3企業(yè)標準或質量標準；

2、生產(chǎn)經(jīng)營者三證齊全（生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證）；產(chǎn)品不在醫(yī)療器械分類目錄內(nèi)者請?zhí)峁┳C明材料；

3、所報產(chǎn)品須為河南省醫(yī)用耗材采購交易系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品；

4、招標現(xiàn)場須攜帶樣品；

5、中標后以不高于中標價至少供貨一年。

三、報名須知：報名時需攜帶加蓋公章的營業(yè)執(zhí)照復印件、經(jīng)銷授權原件及復印件、法人授權委托復印件、受委托人身份證復印件及產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品報名清單等相關資料。

四、公告日期：2021年12月6日---2021年12月10日。

五、報名截止時間：2021年12月10日16:00。

六、報名地點：洛陽市中心醫(yī)院新綜合大樓2517。

七、聯(lián)系電話：0379---63892229。

洛陽市中心醫(yī)院招標采購中心

2021.12.6