我院擬采購醫(yī)用耗材--斑貼試驗診斷盒和醫(yī)用護理包，歡迎有供貨能力和供貨資質(zhì)的供應(yīng)商踴躍參加。

一、產(chǎn)品名稱及要求：

1、名稱：斑貼試驗診斷盒

用途：檢測接觸性過敏源

技術(shù)及要求：

斑貼膠帶：應(yīng)膠面涂抹均勻，粘貼材料與檢測點不得有脫離或部分脫離現(xiàn)象，其剝離強度應(yīng)不低于 1.0N/cm

皮膚刺激：應(yīng)無皮膚刺激

致敏：應(yīng)無致敏反應(yīng)

細胞毒性：細胞毒性應(yīng)小于 1 級。

儲存有效期：有效期應(yīng)不低于 24 個月

2、名稱：醫(yī)用護理包

用途：用于臨床面部治療或術(shù)后護理。

技術(shù)及要求：護理包內(nèi)應(yīng)包含滅菌醫(yī)用面巾，修復貼敷料，醫(yī)用棉簽，無菌眼貼等基礎(chǔ)耗材，滿足臨床面部治療需求。

二、總體要求：

1、產(chǎn)品需符合國家藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品注冊分類標準；

2、有完整有效的《產(chǎn)品注冊證》和《醫(yī)療器械注冊證》；

2.1標簽、說明書；

2.2檢驗報告（含結(jié)論）；

2.3企業(yè)標準或質(zhì)量標準；

3、生產(chǎn)經(jīng)營者三證齊全（生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證）；產(chǎn)品不在醫(yī)療器械分類目錄內(nèi)者請?zhí)峁┳C明材料。

4、招標現(xiàn)場須攜帶樣品；

5、中標后以中標價至少供貨一年；

6、須為河南省醫(yī)用耗材采購交易系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品。

三、報名需提供以下資料（復印件加蓋公章，原件備查）：

1、產(chǎn)品注冊證；

2、生產(chǎn)企業(yè)：營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證；

3、投標單位：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（三類產(chǎn)品）、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（二類產(chǎn)品）、產(chǎn)品授權(quán)書、投標人法人委托授權(quán)書及身份證復印件；

4、各級代理商：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（三類產(chǎn)品）、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（二類產(chǎn)品）、產(chǎn)品授權(quán)書。

5、投標人須提供在本單位2022年度以來連續(xù)繳納3個月及以上的社保證明（注：社保證明指由社保部門出具的在本單位繳納社保的原件加蓋社保部門印章或者在社保部門官方網(wǎng)站下載的帶有社保機構(gòu)印章的證明材料）。

6、單位負責人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時參加本項目投標（投標人須提供在“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”中查詢打印相關(guān)的材料，需包含公司基本信息、股東信息及股權(quán)變更信息等內(nèi)容，否則其投標將不被接受）。

四、開標時間、地點：另行通知。

五、發(fā)布公告的媒介：本次公告在洛陽市中心醫(yī)院網(wǎng)站發(fā)布。

六、報名及聯(lián)系方式

1、報名時間：2023年3月6日至2022年3月11日8：00時至17：00時（節(jié)假日及休息時間除外）。

2、報名地點：洛陽市中心醫(yī)院6號樓2517#招標采購中心

3、聯(lián)系電話：0379-63892229