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藥物臨床試驗招募——QLM1016

發(fā)布時間:2024-09-19 13:01 本文來源: I期臨床試驗機構(gòu)

藥物臨床試驗招募——QLM1016

洛陽市中心醫(yī)院近期將開展一項“QLM1016的生物等效性研究”,現(xiàn)向社會公開招募受試者,凡經(jīng)體檢符合要求的健康受試者均有機會參加這項臨床研究。

【試驗簡介】

主要流程如下:

1. 本試驗空腹組有三周期,餐后組有兩個周期,每個周期受試者需要口服單次劑量的受試制劑或參比制劑。每周期需要入住醫(yī)院I期臨床研究室5晚。參加試驗的受試者需在每周期服藥前2天入住中心,服藥后72小時離開研究中心,并需在藥后120小時218小時336小時返回Ⅰ期臨床研究中心進行回訪。參加空腹試驗的受試者將于試驗第34、第69天返回臨床中心,經(jīng)過35天的清洗期,受試者于第36天進行第二周期給藥,第71天進行第周期給藥,所有操作同第一周期。參加餐后試驗的受試者將于試驗第34天返回臨床中心,經(jīng)過35天的清洗期,受試者于第36天進行第二周期給藥,所有操作同第一周期。住院期間不得外出。

【基本要求】

1. 年齡為18周歲~45周歲男性和女性受試者(包括邊界值);

2. 篩選前3個月內(nèi)平均每周飲用不超過14個單位的酒精(1單位=360 mL啤酒或45 mL酒精量為40%的烈酒或150 mL葡萄酒);

3. 篩選前3個月內(nèi)平均每日吸煙量不多于5支;

4. 男性受試者體重不低于50.0kg,女性受試者體重不低于45.0kg,體重指數(shù)(BMI)=體重/身高2(kg/m2),體重指數(shù)在19.0~26.0 kg/m2范圍內(nèi)(包括臨界值)。

若有意參加本研究,請到洛陽市中心醫(yī)院藥物I期臨床研究室進行咨詢或電話報名。我們熱誠歡迎您的到來!

該招募信息經(jīng)過洛陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會批準,允許面向社會公開發(fā)布(包括網(wǎng)絡、微信、短信、QQ、海報等途徑)。

我們將遵照要求對您的個人信息嚴格保密,完成研究項目我們會給您相應金額的補償金,其中包括交通費、營養(yǎng)補助費等,您的參與將會對醫(yī)學科學的進步作出貢獻,我們熱誠歡迎您的報名及參與。如有疑問可電話咨詢 0379-63892239 。

洛陽市中心醫(yī)院近期將開展一項“QLM1016的生物等效性研究”,現(xiàn)向社會公開招募受試者,凡經(jīng)體檢符合要求的健康受試者均有機會參加這項臨床研究。

【試驗簡介】

主要流程如下:

1. 本試驗空腹組有三周期,餐后組有兩個周期,每個周期受試者需要口服單次劑量的受試制劑或參比制劑。每周期需要入住醫(yī)院I期臨床研究室5晚。參加試驗的受試者需在每周期服藥前2天入住中心,服藥后72小時離開研究中心,并需在藥后120小時、218小時336小時返回Ⅰ期臨床研究中心進行回訪。參加空腹試驗的受試者將于試驗第34、第69天返回臨床中心,經(jīng)過35天的清洗期,受試者于第36天進行第二周期給藥,第71天進行第周期給藥所有操作同第一周期。參加餐后試驗的受試者將于試驗第34天返回臨床中心,經(jīng)過35天的清洗期,受試者于第36天進行第二周期給藥所有操作同第一周期。住院期間不得外出。

【基本要求】

1. 年齡為18周歲~45周歲男性和女性受試者(包括邊界值);

2. 篩選前3個月內(nèi)平均每周飲用不超過14個單位的酒精(1單位=360 mL啤酒或45 mL酒精量為40%的烈酒或150 mL葡萄酒);

3. 篩選前3個月內(nèi)平均每日吸煙量不多于5支;

4. 男性受試者體重不低于50.0kg,女性受試者體重不低于45.0kg,體重指數(shù)(BMI)=體重/身高2(kg/m2),體重指數(shù)在19.0~26.0 kg/m2范圍內(nèi)(包括臨界值)。

若有意參加本研究,請到洛陽市中心醫(yī)院藥物I期臨床研究室進行咨詢或電話報名。我們熱誠歡迎您的到來!

該招募信息經(jīng)過洛陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會批準,允許面向社會公開發(fā)布(包括網(wǎng)絡、微信、短信、QQ、海報等途徑)。

我們將遵照要求對您的個人信息嚴格保密,完成研究項目我們會給您相應金額的補償金,其中包括交通費、營養(yǎng)補助費等,您的參與將會對醫(yī)學科學的進步作出貢獻,我們熱誠歡迎您的報名及參與。如有疑問可電話咨詢 0379-63892239


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