臨床研究志愿者招募

洛陽市中心醫(yī)院近期將開展一項富馬酸伏諾拉生片在健康志愿者體內(nèi)的生物等效性試驗，此次健康志愿者招募已獲得我院倫理委員會的批準，此次計劃招募：餐后 60 名健康受試者，男女均可。現(xiàn)向社會公開招募受試者，凡經(jīng)體檢符合要求的健康受試者均有機會參加這項臨床研究。比較餐后給藥條件下，重慶世森醫(yī)藥科技有限公司提供的富馬酸伏諾拉生片（20 mg）與Takeda Pharmaceutical Company Limited 持證的富馬酸伏諾拉生片（商品名：沃克?/Vocinti?；規(guī)格：20 mg）在中國健康人群吸收程度和吸收速度的差異，并評價重慶世森醫(yī)藥科技有限公司提供的富馬酸伏諾拉生片的安全性。

招募條件：

必須符合下列所有標準才能入選為受試者：

1)       年齡在 18 周歲以上（包括 18 周歲）的中國健康受試者，男女均可；

2)       男性受試者體重不小于 50 kg，女性受試者體重不小于 45 kg；體重指數(shù)在 19.0~26.0 kg/m2

范圍內(nèi)（包括臨界值）。體重指數(shù)（BMI）＝體重（kg）/身高 2（m2）；

3)       試驗前簽署知情同意書、并對試驗內(nèi)容、過程及可能出現(xiàn)的不良反應充分了解；

4)       受試者能夠和研究者進行良好的溝通，并且理解和遵守本項研究的各項要求。

本研究周期為 2 周期，清洗期 7 天，受試者在試驗每周期服藥的前1 天入住本研究室，餐后研

究采血至給藥后 48 h，共入住 6 晚。受試者洗脫期間均在院外進行，入住當天需進行相關(guān)檢查。

若有意參加本研究，請到洛陽市中心醫(yī)院藥物 I 期臨床研究室進行咨詢或電話報名。我們熱誠歡迎您的到來！  

該招募信息經(jīng)過洛陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會批準，允許面向社會公  開發(fā)布（包括網(wǎng)絡、微信、短信、QQ、海報等途徑）。我們將遵照要求對志愿者的個  人信息嚴格保密。

咨詢電話： 0379-63892239                                                                   地址：河南省洛陽市西工區(qū)中州中路 288 號

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版本號：1.0                                                                                    版本日期：2024 年 05 月 14 日