臨床研究志愿者招募 ——巴瑞替尼片

洛陽市中心醫(yī)院近期將開展一項健康受試者在空腹及餐后狀態(tài)下單次口服巴瑞替尼片的人體生物等效性試驗，現(xiàn)向社會公開招募受試者，凡經(jīng)體檢符合要求的健康受試者均有機會參加這項臨床研究。研究評估健康受試者在空腹及餐后狀態(tài)下，單次口服受試制劑巴瑞替尼片（南京正科醫(yī)藥股份有限公司，規(guī)格為2 mg）和參比制劑巴瑞替尼片（Eli Lilly Nederland B.V.持證，規(guī)格為2 mg，商品名：艾樂明^? OLUMIANT^?）的藥代動力學(xué)特征，評價兩種制劑的人體生物等效性。

招募條件：

入選標(biāo)準(zhǔn)

滿足全部入選標(biāo)準(zhǔn)方可入選：

1）受試者充分了解試驗?zāi)康摹⑿再|(zhì)、方法以及可能發(fā)生的不良反應(yīng)，自愿作為受試者，并在任何研究程序開始前簽署知情同意書。

2）年齡≥18周歲的健康男性和女性受試者。

3）男性受試者不應(yīng)低于50.0 kg，女性受試者不應(yīng)低于45.0 kg，體質(zhì)指數(shù)（BMI）在19.0~26.0kg/m²范圍內(nèi)（包括臨界值）。體重指數(shù)（BMI）＝體重（kg）/身高²（m²）。

4）受試者同意在試驗期間及末次服藥后3個月內(nèi)無生育計劃、無捐精/捐卵計劃且自愿采取有效避孕措施（口服避孕藥不被認(rèn)為有效避孕措施）。

5）受試者能夠和研究者進行良好的溝通，并且理解和能夠按照試驗方案要求完成研究。

6）體格檢查、生命體征檢查、實驗室檢查、心電圖檢查正?；虍惓o臨床意義，臨床研究醫(yī)生判斷認(rèn)為合格者。

本研究周期為2周期，清洗期為7天，受試者在試驗每周期服藥的前1天入住本研究室至每周期服藥后第三天離院，每周期入住3個夜晚4個白天，2周期共入住6個夜晚8個白天。

若有意參加本研究，請到洛陽市中心醫(yī)院藥物I期臨床試驗研究室進行咨詢或電話報名。我們熱誠歡迎您的到來！

該招募信息經(jīng)過洛陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會批準(zhǔn)，允許面向社會公開發(fā)布（包括網(wǎng)絡(luò)、微信、短信、QQ、海報等途徑）。我們將遵照要求對志愿者的個人信息嚴(yán)格保密。

咨詢電話：0379-63892239                                                                        地址：洛陽市西工區(qū)中州中路288號、伊川縣彭婆鎮(zhèn)磨洼村以西、趙溝村以東區(qū)域