臨床研究志愿者招募

洛陽市中心醫(yī)院近期將開展一項布瑞哌唑片人體生物等效性試驗，現(xiàn)向社會公開招募受試者，凡經(jīng)體檢符合要求的健康受試者均有機(jī)會參加這項臨床研究。研究健康受試者在空腹或餐后狀態(tài)下，單次口服由合肥英太制藥有限公司提供2 mg/片的布瑞哌唑片（受試制劑）和由大塚製薬株式會社持證的2 mg/片的布瑞哌唑片（商品名：Rexulti^?）（參比制劑）。評價受試制劑與參比制劑間的生物等效性。

      招募條件：

入選標(biāo)準(zhǔn)

1.受試者充分了解試驗?zāi)康?、性質(zhì)、方法以及可能發(fā)生的不良反應(yīng)，自愿作為受試者，并在任何研究程序開始前簽署知情同意書。

2.年齡為45周歲及以上（包括臨界值）的健康男性和女性受試者。

3.男性受試者體重不低于50.0 kg，女性體重不低于45.0 kg，體重指數(shù)（BMI）在19.0~28.0 kg/m²范圍內(nèi)（包括臨界值）。體重指數(shù)（BMI）＝體重（kg）/身高²（m²）。

4.受試者及其伴侶同意在試驗期間及末次服藥后3個月內(nèi)無生育計劃、無捐精/捐卵計劃且自愿采取有效避孕措施（口服避孕藥不被認(rèn)為有效避孕措施）。

5.受試者能夠和研究者進(jìn)行良好的溝通，并且理解和能夠按照試驗方案要求完成研究。

6.體格檢查、生命體征檢查、實驗室檢查、12-導(dǎo)聯(lián)心電圖檢查正常或異常無臨床意義，臨床研究醫(yī)生判斷認(rèn)為合格者。

若有意參加本研究，請到洛陽市中心醫(yī)院藥物I期臨床試驗研究室進(jìn)行咨詢或電話報名。我們熱誠歡迎您的到來！

該招募信息經(jīng)過洛陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會批準(zhǔn)，允許面向社會公開發(fā)布（包括網(wǎng)絡(luò)、微信、短信、QQ、海報等途徑）。我們將遵照要求對志愿者的個人信息嚴(yán)格保密。

咨詢電話：0379-63892239     地址：河南省洛陽市西工區(qū)中州中路288號