臨床研究志愿者招募

洛陽(yáng)市中心醫(yī)院近期將開(kāi)展一項(xiàng)“甲磺酸貝舒地爾片在中國(guó)健康受試者餐后狀態(tài)下的單中心、隨機(jī)、開(kāi)放、兩制劑、兩周期、兩序列、單次給藥、雙交叉生物等效性研究”的生物等效性試驗(yàn)研究。此次健康志愿者招募已獲得我院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，此次計(jì)劃招募餐后26名健康受試者，男性或無(wú)生育潛力女性均可。現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)招募受試者，凡經(jīng)體檢符合要求的健康受試者均有機(jī)會(huì)參加這項(xiàng)臨床研究。比較餐后給藥條件下浙江華義制藥有限公司提供的甲磺酸貝舒地爾片【規(guī)格：0.2g（按C₂₆H₂₄N₆O₂計(jì)）】和Kadmon Pharmaceuticals, LLC持證的甲磺酸貝舒地爾片【規(guī)格：0.2g（按C₂₆H₂₄N₆O₂計(jì)）；商品名：易來(lái)克^?】的生物等效性，并評(píng)價(jià)浙江華義制藥有限公司提供的甲磺酸貝舒地爾片的安全性。

招募條件：

1. 年齡在18周歲以上（包括18周歲）的中國(guó)健康成年受試者，男性和無(wú)生育潛力女性。

2. 男性受試者體重不小于50kg，女性受試者體重不小于45kg；體重指數(shù)范圍為18.5~30.0kg/m²【體重指數(shù)=體重/身高²（kg/m²）】。

3. 在試驗(yàn)前對(duì)本試驗(yàn)知情同意、并對(duì)試驗(yàn)內(nèi)容、過(guò)程及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)充分了解，且自愿簽署了書(shū)面的知情同意書(shū)。

4. 受試者能夠與研究者進(jìn)行良好的溝通并能夠依照方案規(guī)定完成試驗(yàn)。

本研究周期為2周期，清洗期7天，受試者在試驗(yàn)每周期的前1 入住本研究室，餐后研究采血至給藥后48h，共計(jì)入住3晚，受數(shù)字洗脫期均在院外進(jìn)行，入住當(dāng)天需進(jìn)行相關(guān)檢查。

若有意參加本研究，請(qǐng)到洛陽(yáng)市中心醫(yī)院藥物I期臨床研究室進(jìn)行咨詢(xún)或電話(huà)報(bào)名。我們將熱誠(chéng)歡迎您的到來(lái)！

該招募信息經(jīng)過(guò)洛陽(yáng)市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，允許面相社會(huì)公開(kāi)發(fā)布（包括網(wǎng)絡(luò)、微信、短信、QQ、海報(bào)等途徑）。我們將遵照要求對(duì)受試者的個(gè)人信息嚴(yán)格保密。

咨詢(xún)電話(huà)：0379-63892239                      地址：洛陽(yáng)市西工區(qū)中州中路288號(hào)